PHÒNG SẠCH HOA VIỆT
GMP Project

Trong tháng 3 này...

EU GMP
ĐĂNG KÝ

Cơ hội thảo luận với chuyên gia EU hàng đầu về 

GMP EU ngay tại văn phòng của bạn, lần đầu tiên qua Microsoft Team

GMP-inspektsij
VỀ HỘI THẢO GMP EU 2021

    Ngành sản xuất dược phẩm là một ngành vô cùng tiềm năng và hấp dẫn tại thị trường Việt Nam hiện nay. Với quy mô dân số hơn 90 triệu dân và hơn 200 nhà máy dược phẩm trên cả nước, giấy chứng nhận tiêu chuẩn GMP EU là lợi thế cạnh tranh vô cùng lớn để chiếm lĩnh thị trường tỉ đô này.

    Tháng 3 này, công ty Hoa Việt kết hợp cùng các chuyên gia đến từ châu Âu tổ chức Hội thảo GMP EU 2021 với chủ đề "Những điều kiện tiên quyết để các doanh nghiệp dược Việt Nam được cấp chứng nhận EU GMP"

     Ngay giữa đại dịch Covid-19, Hội thảo được tổ chức với sự trao đổi trực tiếp của các chuyên gia EU thông qua hình thức trực tuyến. Hội thảo có sự góp mặt của Giám đốc điều hành của Công ty G.M.Project - CH Séc với hơn 28 năm kinh nghiệm hoạt động chuyên nghiệp trong lĩnh vực tư vấn, thiết kế và dịch vụ cấp giấy chứng nhận GMP EU cho nhiều công trình đa quốc gia trên thế giới, và nhiều đại diện của các doanh nghiệp dược Việt Nam tiêu biểu.

    Sự kết hợp từ chuyên gia cao cấp này và các nhà quản lý dược Việt Nam sẽ giúp cho các lãnh đạo nhận định được những yếu tố then chốt trước và trong quá trình xây dựng nhà máy theo tiêu chuẩn GMP EU.

NỘI DUNG HỘI THẢO GMP EU 2021

Phần 1: Những đối tác quan trọng liên quan tới thủ tục cấp GMP EU

  • Giấy chứng nhận GMP của EU cho nhà sản xuất thuốc của nước thứ 3 (như Việt Nam) là gì?
  • Đối tác cấp Giấy phép sản xuất và nhập khẩu thuốc và sản phẩm trung gian (MIA) ở EU
  • Đối tác sở hữu giấy phép lưu hành (MAH) ở châu Âu
  • Đánh giá đối tác MIA trước khi thanh tra GMP của EU

Phần 2: Điều kiện của doanh nghiệp để được thanh tra GMP EU

  • Điều kiện trong Hệ thống quản lý chất lượng Dược phẩm (PQS)
  • Điều kiện trong Đánh giá và Thẩm định
  • Tài liệu hướng dẫn của ISPE cho nhà máy xây dựng mới và cải tạo theo tiêu chuẩn GMP

Phần 3: Hỏi và Trả Lời với Chuyên Gia

  • Một số câu hỏi được gửi trước và trong quá trình Hội thảo diễn ra sẽ được các Chuyên Gia trả lời trực tiếp.
sua

DIỄN GIẢ

moninec-01

Chuyên gia Jiri Moninec

  • Giám đốc điều hành công ty G.M.Project - Cộng hòa Séc
  • Chủ tịch Hiệp hội Quốc tế Kỹ thuật Dược (ISPE) - Séc và Slovakia
  • Thành viên Ủy ban liên kết châu Âu
  • Tư vấn và Huấn luyện viên GMP
  • Kiểm soát viên GMP và ISO

F.A.Q

1)  ĐỐI TƯỢNG THAM GIA HỘI THẢO GMP EU 2021 LÀ AI?

Hội thảo GMP EU 2021 này đặc biệt dành cho các lãnh đạo cấp cao: Quản lý cấp cao ( Chủ tịch HĐQT, Tổng giám đốc, Giám đốc điều hành, Giám đốc dự án, Giám đốc sản xuất ); Phó tổng giám đốc phụ trách sản xuất, Quản lý chất lượng; Giám đốc R&D... và những người có trách nhiệm trong việc Hoạch định, Quản lý và Giám sát chất lượng dự án.

2) VÌ SAO TÔI CẦN THAM DỰ HỘI THẢO GMP EU 2021?

Dự án xây dựng nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP EU khá nhiều thách thức từ hiểu biết chuyên môn, thủ tục và kinh nghiệm xử lý. Trao đổi trực tiếp với các chuyên gia đến từ chính EU ở cương vị điều hành doanh nghiệp và tư vấn chính phủ, với kinh nghiệm hàng chục năm chuyên môn về tư vấn GMP EU cho các nhà máy dược phẩm ở nhiều quốc gia trên thế giới, các lãnh đạo doanh nghiệp dược có được cái nhìn thực tế các vấn đề then chốt xảy ra trong hoạch định hoặc trong quá trình triển khai dự án.

3) HỘI THẢO GMP EU 2021 CÓ GÌ ĐẶC BIỆT?

Sau tọa đàm GMP EU 2018, các chuyên gia của chúng tôi đã có thời gian thực tế tiếp cận với một số dự án nhà máy của các doanh nghiệp dược Việt Nam. Việc này đã đem tới cho chúng tôi những nhìn nhận và đánh giá sâu sắc về thực trạng và các khó khăn đang diễn ra tại các doanh nghiệp dược Việt Nam khi triển khai dự án theo tiêu chuẩn GMP EU. Những chia sẻ của chúng tôi tại hội thảo này sẽ mang tính chất đặc thù chỉ dành cho các doanh nghiệp dược ở tại Việt Nam.

4) TÔI CÓ THỂ THAM GIA HỘI THẢO BẰNG CÁCH NÀO?

Hình thức tổ chức của Hội thảo GMP EU 2021 là trực tuyến, vì vậy bạn chỉ cần đăng ký tham gia, chúng tôi sẽ gửi hướng dẫn chi tiết tới email của bạn. Và bạn có thể tham gia Hội thảo và trao đổi với các chuyên gia ngay tại văn phòng của mình.

5) TÔI SẼ NHẬN ĐƯỢC GÌ KHI THAM GIA HỘI THẢO GMP EU 2021?

Ngoài kiến thức chia sẻ từ các chuyên gia và các khách mời tại Hội thảo GMP EU 2021, quý khách sẽ nhận các tài liệu hữu ích được chính các Chuyên gia EU biên soạn chỉ có ở Hội thảo GMP EU 2021.

6) TÔI CÓ THỂ ĐĂNG KÝ THAM GIA HỘI THẢO Ở ĐÂU?

Quý vị hãy liên hệ với chúng tôi theo Một trong các hình thức sau: 

- Điền thông tin và nhấn vào nút “Đăng ký ngay” tại trang web này 

- Gọi tới Hotline: 097 177 2013 

Đăng ký thành công là các thông tin gửi tới chúng tôi trước ngày 1/3/2021 và có email xác nhận thanh toán và đăng ký thành công của chúng tôi. 

(Lưu ý: Việc tiếp nhận đăng ký có thể kết thúc sớm hơn nếu số lượng đăng ký đạt mức tối đa trước thời hạn)

7) THỜI HẠN ĐĂNG KÝ VÀ CHI PHÍ THAM GIA HỘI THẢO?

Để đảm bảo chất lượng của Hội thảo diễn ra thành công tốt đẹp

- Thời hạn Đăng ký: Trước ngày 1/3/2021 

- Chi phí tham gia : 1.000.000 đồng/tài khoản đăng ký 

- Số lượng quý khách tham dự: giới hạn 200 người

THÀNH CÔNG CỦA TỌA ĐÀM GMP EU 2018

Tọa Đàm GMP EU 2018 được tổ chức thành công tại Khách sạn InterContinential Hanoi Landmark với sự tham gia của chuyên gia Jiri Moninec và PGS.TS Lê Văn Truyền (Nguyên thứ trưởng Bộ Y Tế Việt Nam, Cố vấn cấp cao chuyên ngành dược), cùng sự góp mặt của nhiều lãnh đạo cấp cao của các doanh nghiệp Dược Việt Nam.

PGS TS Lê Văn Truyền PHÁT BIỂU tại Tọa đàm
CHUYÊN GIA MONINEC CHIA SẺ VỀ GIẤY CHỨNG NHẬN EU-GMP
CÁC QUÝ KHÁCH THAM DỰ TỌA ĐÀM
PGS TS LÊ VĂN TRUYỀN TRAO ĐỔI TẠI TỌA ĐÀM
KHÁCH THAM DỰ CHỤP ẢNH KỈ NIỆM
CHUYÊN GIA MONINEC TRAO ĐỔI VỚI CÁC DOANH NGHIỆP DƯỢC VIỆT NAM

Đăng ký

Hội thảo GMP EU 2021 được tổ chức trực tuyến trên phần mềm Microsoft Team. Hãy nhanh tay đăng ký để tham gia cùng với các chuyên gia hàng đầu đến từ EU tại Hội thảo GMP EU 2021.

CƠ HỘI CÓ 1-0-2 NHANH TAY ĐĂNG KÝ


-  Miễn phí cho 50 người đăng ký tham gia trước ngày 15/02/2021


-  Thời hạn đăng ký: Quý khách vui lòng đăng ký trước ngày 01/03/2021


Quý khách có thể gửi trước những Câu hỏi cho Chuyên gia của chúng tôi tới Email: gmpconference.hoaviet@gmail.com